Argesexpres.ro - Stiri Curtea de Arges
Fondat în 1999
vineri 29 martie 2024 06:53

EMA a început evaluarea pentru medicamentul Evusheld, dezvoltat de AstraZeneca

Agenţia Europeană a Medicamentului, prin Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman a început procesul de evaluare continuă a datelor pentru medicamentul Evusheld, o combinaţie de doi anticorpi monoclonali dezvoltat de AstraZeneca AB pentru prevenirea infecţiei cu Sars-CoV-2 la adulţi. Decizia EMA s-a bazat pe rezultatele preliminare ale unor studii clinice care au arătat că medicamentul Evusheld poate proteja organismul uman împotriva bolii.
Procesul de evaluare continuă se va desfăşura până când EMA va obţine suficiente dovezi astfel încât compania AstraZeneca să poată depune o cerere oficială de punere pe piaţă a medicamentului. EMA va evalua conformitatea tratamentului cu ghidurile uzuale de eficacitate, siguranţă şi calitate din Uniunea Europeană.
Evusheld conţine tixagevimab și cilgavimab, doi anticorpi monoclonali, ce reprezintă un tip de proteină concepută pentru a recunoaşte şi a se ataşa de o structură specifică, numită antigen. Tixagevimab și cilgavimab au fost concepute pentru a se atașa la proteina spike a Sars-CoV-2, virusul care cauzează Covid-19, la nivelul a două situsuri diferite. Când medicamentul Evusheld se atașează la proteina spike, este de așteptat ca acesta să împiedice virusul să pătrundă în celulele organismului și să cauzeze infecția.
Evaluarea continuă este un instrument de reglementare utilizat de Agenția Europeană a Medicamentului pentru a accelera evaluarea unui medicament sau vaccin eligibil, pe perioada unei urgențe legate de sănătatea publică. În general, toate datele referitoare la eficacitatea, siguranța și calitatea unui medicament/ser, precum și toate documentele solicitate, trebuie transmise la începutul evaluării, printr-o cerere de autorizare de punere pe piață oficială.

Pin It

Economiseşte timp şi bani abonându-te la  la orice poștaș sau oficiu poștal din județ ori din țară!

Abonamentul pe o lună costă 10 lei, pe trei luni 28 de lei, pe șase luni 54 de lei, iar pe un an 100 de lei.