A apărut prospectul vaccinului Pfizer-BioNTech: reacţii adverse posibile, ce conţine şi cum se administrează
Prospectul vaccinului anti-COVID Pfizer, realizat în colaborare cu compania germană BioNTech, a fost publicat recent pe site-ul guvernului britanic. Sunt făcute publice detalii despre modul de administrare, compoziţia vaccinului, contraindicaţiile şi posibilele reacţii adverse. Vaccinul Pfizer & BioNTech a fost autorizat în regim de urgenţă în Marea Britanie, iar imunizarea categoriilor la risc va începe în această ţară de luni, 7 decembrie. Este bazat pe tehnologia ARN mesager şi este autorizat temporar pentru folosirea de către Serviciul Naţional de Sănătate din Marea Britanie, în scopul prevenirii COVID-19, boala cauzată de infecţia cu virusul SARS-CoV-2, la persoanele cu vârsta peste 16 ani.
Detalii din prospect
Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 este un vaccin utilizat pentru imunizarea activă pentru prevenirea bolii COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2. Declanşează producţia naturală de anticorpi din organism şi stimulează celulele imune să protejeze împotriva bolii COVID-19. Nu trebuie administrat dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Semnele unei reacţii alergice pot include erupţii cutanate mâncărime, dificultăţi de respiraţie şi umflarea feţei sau a limbii. Este recomandată consultarea medicului sau farmacistului înainte de administrarea vaccinului, în următoarele situaţii: dacă persoana a avut probleme după administrarea anterioară de vaccin COVID-19 mARN BNT162b2, cum ar fi reacţii alergice sau probleme de respiraţie; dacă persoana are o boală severă cu febră mare (o febră uşoară sau o infecţie a căilor respiratorii superioare, ca o răceală, nu sunt motive pentru a întârzia vaccinarea); un sistem imunitar slăbit, cum ar fi din cauza infecţiei cu HIV, sau dacă ia un medicament care afectează sistemul imunitar; o problemă de sângerare, vânătăi uşoare sau utilizează un medicament pentru a inhiba coagularea sângelui - nu protejează pe deplin pe toţi cei care o primesc. Nu există date disponibile în prezent la persoanele cu un sistem imunitar slăbit sau care iau un tratament cronic care suprimă sau previne răspunsurile imune. Vaccinul COVID-19 ARNm BNT162b2 nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 16 ani. Se recomandă informarea medicului/farmacistului dacă dacă persoana a utilizat recent sau ar putea utiliza orice alte medicamente sau a primit recent orice alt vaccin.
Există în prezent date limitate disponibile privind utilizarea acestui vaccin la femeile gravide – se recomandă consultarea medicului. Ca măsură de precauţie, femeile trebuie să evite să rămână gravide până la cel puţin 2 luni după vaccin. Vaccinul COVID-19 ARNm BNT162b2 nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre efectele menţionate „Reacţii adverse posibile” pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Acest vaccin conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică în esenţă „fără potasiu”; de asemenea, conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esenţă „fără sodiu”. Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 se administrează după diluare sub formă de injecţie de 0,3 mL într-un muşchi al braţului. O persoană va primi 2 injecţii, la distanţă de 21 de zile. Este posibil ca protecţia împotriva bolii COVID-19 să nu fie eficientă până la cel puţin 7 zile după a doua doză.
Efecte secundare posibile
La fel ca toate vaccinurile, vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 poate provoca reacţii adverse, deşi nu toată lumea le experimentează. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate şi dispar în câteva zile de la apariţie. Dacă reacţiile adverse, cum ar fi durerea şi/sau febra, sunt supărătoare, pot fi tratate cu medicamente pentru durere şi febră, cum ar fi paracetamolul. Efectele secundare pot apărea cu diferite frecvenţe. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere la locul injectării; oboseală; cefalee; dureri musculare; frisoane; dureri articulare; febră. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane umflături la nivelul locului): roşeaţă la locul injectării; greaţă. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): ganglioni limfatici măriţi; senzaţie de rău (aceasta include orice reacţie adversă posibilă nemenţionată în acest prospect).
Vaccinul se păstrează la congelator la -80°C până la -60°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După decongelare, vaccinul trebuie diluat şi administrat de un profesionist din domeniul sănătăţii şi utilizat în decurs de 6 ore. Orice vaccin neutilizat trebuie aruncat. Substanţa activă este ARN BNT162b2. După diluare, flaconul conţine 5 doze, de 0,3 ml cu 30 micrograme mARN fiecare. Celelalte componente sunt: ALC-0315 = (4-hidroxibutil) azandiil) bis (hexan-6,1-diil) bis (2-hexildecanoat); ALC-0159 = 2 [(polietilen glicol) -2000] - N, N-ditetradecilacetamidă; 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină; colesterol; clorură de potasiu; dihidrogen fosfat de potasiu; clorură de sodiu; hidrogen fosfat disodic dihidrat; zaharoză. Serul este o soluţie de culoare albă până la aproape albă, furnizată într-un flacon multidoză de 5 doze într-un flacon clar de 2 ml (sticlă tip I), cu dop de cauciuc prevăzut cu un sigiliu din aluminiu.
Sursă: csid.ro, gov.uk
Ți-a plăcut articolul? Atunci distribuie-l şi către prietenii şi partenerii tăi! Îţi mulţumim!
