Se vor lua măsuri cu privire la medicamentele bolnavilor cronici
Ministrul Sănătății, Ioana Mihăilă, a aprobat pe 13 august normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piață a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică. Noile norme vizează asigurarea disponibilității tratamentelor care au un consum redus și nu prezintă interes comercial și pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori. Măsurile reglementează, printre altele, obiectul autorizării acestor tipuri de medicamente, condițiile necesare pentru încadrarea în categoria de medicamente obligatorii pe motive de sănătate publică, procedura de autorizare și documentația aferentă, precum și obligațiile celor implicați. Condițiile pentru ca Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România să acorde autorizație de punere pe piață a unui tratament necesar din motive de sănătate publică sunt ca acesta să fie autorizat în cel puțin un stat membru al UE, să nu aibă o autorizare de punere pe piață validă în România sau o cerere de autorizare depusă în acest sens, să nu aibă un echivalent farmaceutic autorizat pe piață în țara noastră și să existe un referat de justificare medicală a nevoii de sănătate publică din partea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii. De asemenea, autorizația de punere pe piață a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepție, și în cazul unor tratamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piață în România, dar care nu se găsesc efectiv în farmacii de cel puțin 6 luni.
